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  • 2023
    2023年1月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
    2023年1月,澳门太阳集团6138入选经济观察报“2021-2022年度卓越品牌力百强榜”
    2023年1月,澳门太阳集团6138宣布高选择性RET抑制剂普吉华®(Pralsetinib)在中国台湾获批 用于治疗晚期RET融合非小细胞肺癌和RET变异甲状腺癌
    2023年2月,澳门太阳集团6138宣布欧洲药品管理局已受理舒格利单抗用于治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的上市许可申请
    2023年2月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    2023年3月,澳门太阳集团6138宣布Journal of Clinical Oncology重磅发表择捷美®单药治疗结外NK/T细胞淋巴瘤研究成果
    2023年4月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    2023年6月,澳门太阳集团6138宣布普吉华®(普拉替尼胶囊)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的扩展适应症获中国国家药品监督管理局批准
    2023年10月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症在中国获批
    2023年11月,澳门太阳集团6138与三生制药达成Nofazinlimab(抗PD-1单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议
    2022
    2022年1月,洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
    2022年1月,舒格利单抗治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
    2022年1月,《柳叶刀-肿瘤学》重磅发表舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册临床研究
    2022年1月,择捷美®IV期非小细胞肺癌注册临床研究成果在《柳叶刀-肿瘤学》特邀发表
    2022年1月,舒格利单抗两项重磅三期注册性临床试验完成受试者入组
    2022年1月,择捷美®一线治疗转移性非小细胞肺癌的GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点
    2022年1月,国内首个IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)在中国获批,为急性髓系白血病患者提供新治疗选择
    2022年2月,澳门太阳集团6138宣布普拉替尼用于治疗RET融合非小细胞肺癌和RET变异甲状腺癌的新药上市申请在中国台湾获受理
    2022年2月,澳门太阳集团6138同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌,为胆管癌患者带来精准治疗新选择
    2022年3月,澳门太阳集团6138宣布普吉华®(普拉替尼胶囊)在中国获批用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌
    2022年3月,澳门太阳集团6138拓舒沃®(艾伏尼布片)在美国和欧洲取得多项重磅进展
    2022年3月,澳门太阳集团6138宣布Pralsetinib用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
    2022年3月,澳门太阳集团6138宣布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标
    2022年3月,澳门太阳集团6138同类首创药物艾伏尼布片在博鳌乐城完成首例患者用药,为胆管癌患者带来精准治疗新选择
    2022年3月,澳门太阳集团6138胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®香港上市会成功举办
    2022年3月,澳门太阳集团6138宣布潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)I期临床在美国完成首例患者入组
    2022年4月,澳门太阳集团6138宣布在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布多特异性抗体候选疗法CS2006 /NM21-1480研究数据 
    2022年4月,澳门太阳集团6138宣布《新英格兰医学杂志》重磅发表拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变急性髓系白血病患者的全球AGILE III期研究数据
    2022年4月,澳门太阳集团6138荣获2021“年度十大药物创新新锐公司”等多项大奖
    2022年4月,澳门太阳集团6138普吉华®(普拉替尼胶囊)被纳入2022年《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》用药推荐
    2022年5月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)III期非小细胞肺癌注册性研究最终分析确认期中分析的显著疗效,获益进一步增强
    2022年5月,澳门太阳集团6138公布2021年全年业绩及公司近期进展
    2022年6月,澳门太阳集团6138合作伙伴施维雅宣布美国FDA批准拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变急性髓系白血病患者
    2022年6月,澳门太阳集团6138第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典成功召开
    2022年6月,澳门太阳集团6138在2022年ASCO年会以口头报告形式公布择捷美®治疗结外NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据
    2022年6月,澳门太阳集团6138在2022年ASCO年会上公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌研究的更新数据
    2022年6月,澳门太阳集团6138和辉瑞共同宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)在中国获批 治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌患者
    2022年6月,澳门太阳集团6138在2022年ASCO年会公布择捷美®一线治疗IV期非小细胞肺癌方案预设的总生存期分析数据
    2022年6月,澳门太阳集团6138同类首创IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)开出首批处方单
    2022年6月,澳门太阳集团6138胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维®获纳入 “全民健康保险”
    2022年7月,澳门太阳集团6138宣布GAVRETO®(pralsetinib) 在中国香港获批 用于治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者
    2022年7月,澳门太阳集团6138拓舒沃®(艾伏尼布片)中国上市会成功举办 开启急性髓系白血病精准治疗新篇章
    2022年7月,澳门太阳集团6138与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议 加速拓舒沃®(艾伏尼布片)商业化步伐
    2022年8月,澳门太阳集团6138RET抑制剂普吉华®入选 “第十四届健康中国论坛•十大新药(国际)榜单”
    2022年8月,澳门太阳集团6138在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布择捷美®(舒格利单抗注射液)III期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据
    2022年8月,盖伦奖、生物医药产业价值榜、药物创新济世奖,澳门太阳集团6138入围和荣膺多项大奖
    2022年8月,澳门太阳集团6138公布2022年中期业绩和公司进展
    2022年9月,澳门太阳集团6138与睿璟生物达成战略合作 共同推动甲状腺癌RET基因检测精准诊疗
    2022年9月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评
    2022年9月,澳门太阳集团6138两款精准治疗药物拓舒沃®和普吉华®获纳入《肝内胆管癌病理诊断专家共识(2022年版)》用药推荐
    2022年9月,澳门太阳集团6138连续四年入选“中国医药创新企业100强”
    2022年9月,澳门太阳集团6138再度荣登“2021年度中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”
    2022年9月,澳门太阳集团6138再度荣获“年度10大癌症诊疗医疗健康优秀案例代表企业”
    2022年10月,澳门太阳集团6138RET抑制剂GAVRETO® (pralsetinib)香港上市会成功举办
    2022年11月,三款同类首创精准治疗药物连续纳入 “北京普惠健康保”等多地城市商保
    2022年11月,澳门太阳集团6138宣布择捷美®(舒格利单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究达到主要终点
    2022年11月,拓舒沃® “沃润希望—患者救助项目”启动 惠及IDH1突变型肿瘤患者
    2022年11月,“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正式启动
    2022年11月,澳门太阳集团6138首席执行官杨建新博士应邀出席2022中国大健康趋势发展峰会
    2022年11月,澳门太阳集团6138合作伙伴Blueprint Medicines已向美国FDA递交泰吉华®(阿伐替尼)用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)的补充新药上市申请
    2022年11月,澳门太阳集团6138联合南方周末共同推出“向阳而生”肺癌患者关爱项目
    2022年12月,澳门太阳集团6138三款精准治疗药物纳入100+城市险 惠及更多患者
    2022年12月,澳门太阳集团6138在2022年ESMO Asia年会上公布普吉华®(普拉替尼胶囊)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌中国患者的更新研究数据
    2022年12月,澳门太阳集团6138拓舒沃®(艾伏尼布片)荣膺“年度优秀创新性抗癌药物案例”
    2022年12月,澳门太阳集团6138宣布舒格利单抗用于治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请获英国药品和医疗保健用品管理局受理
    2022年12月,中国临床肿瘤学会甲状腺癌患者教育手册重磅发布
    2022年12月,澳门太阳集团6138斩获“最具价值医药及医疗公司”等两项大奖 
    2022年12月,澳门太阳集团6138荣登“中国财经风云榜”与“雪球年度金榜”
    2022年12月,澳门太阳集团6138宣布泰吉华®(阿伐替尼片)NAVIGATOR中国桥接研究结果在《The Oncologist》杂志发表
    2022年12月,已惠及11名患者 澳门太阳集团6138支持的急性髓系白血病公益关爱项目持续进行中
    2021
    2021年2月,中国国家药品监督管理局药品审评中心授予择捷美® “突破性治疗药物”
    2021年3月,澳门太阳集团6138与国药控股达成战略合作,加速商业化布局
    2021年3月,中国首个选择性RET抑制剂普吉华®在中国大陆获批
    2021年3月,胃肠道间质瘤精准靶向药物泰吉华®在中国大陆获批
    2021年4月,普吉华®荣获"国际创新药械同步奖"
    2021年4月,普吉华®扩展适应症申请获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评
    2021年4月,澳门太阳集团6138荣获“第十三届健康中国论坛·年度科技创新品牌奖”
    2021年5月,泰吉华®在全国多地开出处方单,并面向多省市50多家院内和院外药房供药
    2021年5月,普吉华®纳入惠蓉保
    2021年5月,择捷美®治疗III期非小细胞肺癌的注册性临床研究取得成功
    2021年6月,澳门太阳集团6138与辉瑞在大中华地区共同开发洛拉替尼(lorlatinib),用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌
    2021年6月,普吉华®在多地开出首批处方,并面向全国约70个城市近80家药房供药
    2021年6月,普吉华®一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究取得成功
    2021年6月,普吉华®在RET突变甲状腺髓样癌中国患者注册研究取得成功
    2021年7月,泰吉华®用于治疗胃肠道间质瘤的中国桥接研究数据以口头报告形式亮相欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会
    2021年7月,普吉华® TIBSOVO® 纳入北京普惠健康保
    2021年8月,艾伏尼布在中国复发或难治性急性髓系白血病患者的注册研究取得成功,新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评
    2021年8月,澳门太阳集团6138获纳入恒生综合指数
    2021年9月,择捷美®针对III期非小细胞肺癌的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
    2021年9月,澳门太阳集团6138正式被纳入港股通
    2021年9月,普吉华®治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的研究数据以口头报告形式亮相2021年世界肺癌大会(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,择捷美®治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据以口头报告形式亮相2021年世界肺癌大会(2020 IASLC WCLC)
    2021年9月,多特异性抗体CS2006中国临床试验申请获批
    2021年9月,普吉华®与泰吉华®双双被纳入2021版CSCO肿瘤诊疗指南用药推荐
    2021年9月,择捷美®治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究数据以口头报告形式亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会
    2021年9月,艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据以口头报告形式亮相2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会
    2021年10月,普吉华®RET突变甲状腺髓样癌中国患者临床研究数据以口头报告形式亮相2021年第 90 届美国甲状腺协会年度会议
    2021年10月,CS5001(ROR1 ADC) 临床前研究数据入选2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会重磅研究摘要并通过海报形式展示研究结果
    2021年10月,普吉华®纳入苏惠保2022
    2021年10月,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌在中国的临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理
    2021年11月,澳门太阳集团6138与多特生物签订全球开发合作与期权协议,布局下一代创新管线
    2021年11月,澳门太阳集团6138与恒瑞医药就CS1002(抗CTLA-4单抗)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议
    2021年11月,澳门太阳集团6138荣获多项重磅大奖,普吉华荣获“十大创新抗癌药”
    2021年12月,艾伏尼布全球AGILE研究的III期临床试验数据以口头报告形式亮相第63届美国血液学会年会
    2021年12月,择捷美®在中国获批上市 有望重塑肺癌免疫治疗格局
    2021年12月,澳门太阳集团6138荣登2021中国医药创新企业100强,位列第一梯级
    2021年12月,CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
    2020
    2020年1月,合作产品AYVAKIT™(avapritinib)获得美国FDA批准,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者
    2020年3月,在中国台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请, 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
    2020年4月,胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药AYVAKIT™(avapritinib)的上市申请在中国大陆地区获受理
    2020年9月,RET抑制剂普拉替尼(Pralsetinib)新药上市申请已获受理并纳入优先审评
    2020年9月,与辉瑞达成战略合作,包括辉瑞中国香港对澳门太阳集团61382亿美元股权投资,澳门太阳集团6138与辉瑞投资就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化,以及澳门太阳集团6138与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架
    2020年10月,与EQRx公司就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作
    2020年10月,与LegoChem Biosciences达成新型抗体偶联药物全球授权协议,将获得在韩国以外全球地区开发和商业化ROR1抗体偶联药物LCB71的独家授权,为澳门太阳集团6138的管线带来了一款潜在同类首创或同类最优的候选药物
    2020年10月, PD-L1抗体舒格利单抗治疗成人R/R ENKTL获美国FDA突破性疗法认定,成为首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体
    2020年10月,IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)被纳入中国国家药品监督管理局药品审评中心第三批临床急需境外新药名单
    2020年11月,抗PD-L1单抗舒格利单抗用于一线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请获得受理
    2019
    2019年2月26日,在中国香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:2616
    2019年3-5月,四位国际知名肿瘤学专家先后加入科学顾问委员会
    2019年5月,与Numab Therapeutics AG宣布达成独家合作及授权协议,推进ND021在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾、韩国和新加坡的开发及商业化
    2019年8月,澳门太阳集团6138全球研发总部及产业化基地项目正式签约落户苏州工业园区
    2018
    2018年5月,完成2.62亿美元B轮融资,是当时中国生物医药领域B轮最大规模融资
    2018年6月,与Blueprint Medicines(纳斯达克股票代码BPMC)宣布达成独家合作及授权协议,推进avapritinib、BLU-554及BLU667的单药或联合治疗在中国大陆及中国香港、中国澳门和中国台湾地区的临床开发与商业化
    2018年6月,与Agios制药公司(纳斯达克股票代码:AGIO)宣布达成独家合作与授权许可协议,推进ivosidenib(TIBSOVO; AG-120)单药或联合治疗在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的临床开发和商业化
    2018年7月,合作产品TIBSOVO ®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者
    2018年12月,“生物制品I类重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液新药CS1001的临床研究”获得国家“十三五“重大新药创制科技重大专项支持
    2017
    2017年10月,苏州转化医学研究中心竣工启用
    2017年10月,中国首个自然全长、全人源抗PD-L1 单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药
    2016
    2016年3月,开始A-1系列至A-3轮融资过程,融资总额为1.5亿美元
    2016年4月,澳门太阳集团6138在苏州注册成立

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